10 anni di evidenze a supporto di RM Pressfit vitamys e optimys
Il portafoglio anca di Enovis Surgical è molto vasto, ma in questo caso quantità è anche sinonimo di qualità!
In questo articolo presentiamo quattro studi clinici che confermano l’affidabilità a lungo termine della coppa RM Pressfit vitamys e dello stelo optimys.
I più recenti dati di follow-up a 10 anni forniscono infatti solide evidenze a supporto dell’uso a lungo termine di questi impianti, negli interventi totali d’anca di primo impianto:
- La coppa RM Pressfit vitamys garantisce una fissazione eccellente e stabilità radiografica, senza alcun allentamento asettico, con una sopravvivenza del 98% a 10 anni, confermandosi una scelta sicura per la ricostruzione acetabolare.
- Lo stelo corto optimys offre fissazione duratura, basso assestamento e una riproduzione biomeccanica superiore, con vantaggi nella conservazione ossea e nel recupero funzionale — ideale soprattutto per pazienti giovani e attivi.
Di seguito trovate ulteriori dettagli e il link per l’accesso diretto alle pubblicazioni cliniche.
Haefeli et al, Hip International
Risultati chiave dallo studio:
- Su 99 anche monitorate, la coppa ha mostrato una sopravvivenza del 98% a 10 anni
- Non c’è stato alcun caso di allentamento asettico e le radiografie non hanno mostrato segni di osteolisi e linee lucenti, il che è un indicatore di integrità a lungo termine
- Sono stati riscontrati significativi miglioramenti nella funzionalità e nella soddisfazione dei pazienti: l’Harris Hip Score (HHS) è migliorato da 61 a 94,8 e il VAS da 38 a 95
- Solo due componenti acetabolari e uno stelo femorale hanno richiesto revisione a causa di un mal posizionamento
Conclusioni:
Un decennio di follow-up conferma il successo a lungo termine della coppa acetabolare RM Pressfit vitamys.
Questi risultati la consolidano come un componente acetabolare clinicamente sicura ed efficace, capace di garantire prestazioni durature.
Questi risultati la consolidano come un componente acetabolare clinicamente sicura ed efficace, capace di garantire prestazioni durature.
Thut et al, Journal of Orthopaedic Surgery and Research
Risultati chiave dallo studio:
- Assestamento medio dello stelo a 10 anni è di 1,8 mm, stabilizzato dopo i primi 3 mesi
- L’assestamento non ha mostrato correlazione con gli esiti clinici
- Eccellenti risultati funzionali a 10 anni: HHS di 99,2; VAS di ~0,1 sia a riposo che sotto sforzo
- Nessuna revisione per allentamento asettico (solo 1 caso già riportato nello studio di follow-up a 5 anni)
Conclusioni:
I dati a lungo termine hanno mostrato bassi tassi di assestamento e risultati clinici e radiografici stabili a 10 anni, confermando la durabilità e la stabilità di fissazione dello stelo optimys nel tempo.
Werneburg et al, Archives of Orthopaedic and Trauma Surgery
Risultati chiave dallo studio:
- Coorte: 25 pazienti (optimys) e 27 pazienti (Nanos, S&N)
- Entrambi gli steli hanno mostrato un eccellente miglioramento dell’HHS
- Non ci sono state differenze significative in termini di angolazione dello stelo, discrepanza di lunghezza degli arti o ripristino dell’offset
Conclusioni:
optimys ha mostrato un significativo livello inferiore di stress shielding prossimale, il che suggerisce una migliore distribuzione dei carichi e una maggiore conservazione del tessuto osseo — fattori chiave per la revisione e la longevità dell’impianto, soprattutto nei pazienti più giovani.
de Waard et al, Heliyon
Risultati chiave dallo studio:
- +13% di Hip Abduction Moment (momento di abduzione dell’anca) con optimys il che implica una maggiore efficienza muscolare
- Velocità di camminata e maggiore inclinazione del tronco nei pazienti con optimys
- Punteggi HOOS superiori con optimys (in tutti i domini)
Conclusioni:
optimys garantisce un migliore ripristino biomeccanico e una maggiore efficienza della camminata rispetto agli steli convenzionali. Le differenze osservate sono clinicamente rilevanti, anche se non tutte statisticamente significative.
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