Enovis Surgical

ODEP Ratings

Innovazione Basata sull’Evidenza e Fiducia Clinica.

Nel panorama ortopedico attuale, l’eccellenza si fonda sulle prestazioni supportate da evidenze cliniche e su risultati a lungo termine. In questo contesto, le valutazioni ODEP e il programma Beyond Compliance rappresentano tra i benchmark più autorevoli per valutare la durata degli impianti, la loro sicurezza e il successo chirurgico.

L’Orthopaedic Data Evaluation Panel (ODEP) offre una validazione indipendente della sopravvivenza nel tempo degli impianti, garantendo che ogni sistema soddisfi i più elevati standard di evidenza clinica.

PRIMA Shoulder System: Un Nuovo traguardo nella Validazione Clinica

Siamo orgogliosi di annunciare che il PRIMA Shoulder System ha raggiunto un traguardo significativo: lo PRIMA stem e la PRIMA TT Glenoid hanno ufficialmente ottenuto la valutazione ODEP PreEntry A*.

Questo risultato è sostenuto dalla nostra partecipazione al programma Beyond Compliance, un rigoroso servizio progettato per supportare l’introduzione graduale di nuovi dispositivi medici.
Attraverso un monitoraggio in tempo reale e la supervisione di un Advisory Group indipendente, composto da esperti di massimo rilievo nel settore, le prestazioni del sistema PRIMA vengono valutate scrupolosamente in ogni fase.

Prima TT glenoid

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Prima Stem

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Evidenze Cliniche e Sorveglianza:

  • Monitoraggio Attivo: 13 centri coinvolti nel programma Beyond Compliance, che forniscono dati di alta qualità sul recupero dei pazienti e sulla stabilità dell’impianto.
  • Volumi di Impianto: 144 glenoidi PRIMA TT (18 centri) e 90 steli PRIMA (14 centri), con circa il 20% dei casi utilizzati in procedure anatomiche.
  • Sicurezza Dimostrata: solo due revisioni riportate fino ad oggi, a conferma dell’affidabilità del sistema durante questa fase introduttiva.

Costruire Fiducia Attraverso i Dati

I dati raccolti tramite Beyond Compliance sono resi disponibili ai clinici e ai valutatori indipendenti in tempo reale. Questa trasparenza è essenziale per il conseguimento delle future valutazioni ODEP a lungo termine, sia per le configurazioni anatomiche che per quelle inverse.

Con il sistema PRIMA, la vostra scelta chirurgica è supportata dalla combinazione tra un’ingegneria all’avanguardia e il più alto livello di supervisione clinica indipendente.
Rimaniamo impegnati nel fornirvi le evidenze necessarie per offrire ai pazienti la migliore assistenza possibile.

 Scopri tutte le valutazioni ODEP e i dati clinici Enovis su: https://www.odep.org.uk/

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