ODEP Ratings

Nel panorama ortopedico attuale, l’eccellenza si fonda sulle prestazioni supportate da evidenze cliniche e su risultati a lungo termine. In questo contesto, le valutazioni ODEP e il programma Beyond Compliance rappresentano tra i benchmark più autorevoli per valutare la durata degli impianti, la loro sicurezza e il successo chirurgico.

L’Orthopaedic Data Evaluation Panel (ODEP) offre una validazione indipendente della sopravvivenza nel tempo degli impianti, garantendo che ogni sistema soddisfi i più elevati standard di evidenza clinica.

PRIMA Shoulder System: Un Nuovo traguardo nella Validazione Clinica

Siamo orgogliosi di annunciare che il PRIMA Shoulder System ha raggiunto un traguardo significativo: lo PRIMA stem e la PRIMA TT Glenoid hanno ufficialmente ottenuto la valutazione ODEP PreEntry A*.

Questo risultato è sostenuto dalla nostra partecipazione al programma Beyond Compliance, un rigoroso servizio progettato per supportare l’introduzione graduale di nuovi dispositivi medici.
Attraverso un monitoraggio in tempo reale e la supervisione di un Advisory Group indipendente, composto da esperti di massimo rilievo nel settore, le prestazioni del sistema PRIMA vengono valutate scrupolosamente in ogni fase.

Prima TT glenoid

Prima Stem

Evidenze Cliniche e Sorveglianza:

• Monitoraggio Attivo: 13 centri coinvolti nel programma Beyond Compliance, che forniscono dati di alta qualità sul recupero dei pazienti e sulla stabilità dell’impianto.
• Volumi di Impianto: 144 glenoidi PRIMA TT (18 centri) e 90 steli PRIMA (14 centri), con circa il 20% dei casi utilizzati in procedure anatomiche.
• Sicurezza Dimostrata: solo due revisioni riportate fino ad oggi, a conferma dell’affidabilità del sistema durante questa fase introduttiva.

Costruire Fiducia Attraverso i Dati

I dati raccolti tramite Beyond Compliance sono resi disponibili ai clinici e ai valutatori indipendenti in tempo reale. Questa trasparenza è essenziale per il conseguimento delle future valutazioni ODEP a lungo termine, sia per le configurazioni anatomiche che per quelle inverse.

Con il sistema PRIMA, la vostra scelta chirurgica è supportata dalla combinazione tra un’ingegneria all’avanguardia e il più alto livello di supervisione clinica indipendente.
Rimaniamo impegnati nel fornirvi le evidenze necessarie per offrire ai pazienti la migliore assistenza possibile.

 Scopri tutte le valutazioni ODEP e i dati clinici Enovis su: https://www.odep.org.uk/