Nel panorama ortopedico attuale, l’eccellenza si fonda sulle prestazioni supportate da evidenze e sui risultati a lungo termine. In questo contesto, le valutazioni ODEP e il programma Beyond Compliance rappresentano i benchmark più autorevoli per valutare la durata degli impianti, la loro sicurezza e il successo chirurgico.
L’Orthopaedic Data Evaluation Panel (ODEP) offre una validazione indipendente della sopravvivenza degli impianti, garantendo che ogni sistema soddisfi i più elevati standard di evidenza clinica.
Siamo orgogliosi di annunciare che il PRIMA Shoulder System ha raggiunto un traguardo significativo: lo stelo PRIMA e la glenoide PRIMA TT hanno ufficialmente ottenuto la valutazione ODEP PreEntry A*.
Questo risultato è sostenuto dalla nostra partecipazione al programma Beyond Compliance, un rigoroso servizio progettato per supportare l’introduzione graduale di nuovi dispositivi medici.
Attraverso un monitoraggio in tempo reale e il controllo di un Advisory Group indipendente - composto da esperti di massimo rilievo nel settore - garantiamo che le prestazioni del sistema PRIMA vengano valutate scrupolosamente in ogni fase.
Prima TT glenoid
Prima Stem
I dati raccolti tramite Beyond Compliance sono resi disponibili ai clinici e ai valutatori indipendenti in tempo reale. Questa trasparenza è essenziale per ottenere in futuro le valutazioni ODEP a lungo termine per le configurazioni anatomiche e inverse.
Con il sistema PRIMA, la vostra scelta chirurgica è supportata dalla combinazione tra un’ingegneria all’avanguardia e il più alto livello di supervisione clinica indipendente.
Rimaniamo impegnati nel fornirvi le evidenze necessarie per offrire ai pazienti la migliore assistenza possibile.
Scopri tutte le valutazioni ODEP e i dati clinici Enovis su: https://www.odep.org.uk/